Medizinprodukte

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Ihre Gebrauchsanweisung für Medizinprodukte gemäß MDR und IVDR

MDR und IVDR: die Handbuch Experten nennen Fristen und Anforderungen für die Gebrauchsanweisung.

Fehlende bzw. fehlerhafte technische Dokumentation und ihre Folgen

Die Handbuch Experten fassen zusammen, welche Folgen eine fehlende oder fehlerhafte technische Dokumentation nach sich ziehen kann.

Matthias Fürst und Kollegin bei der Arbeit

Gute Produktdokumentation für die USA

Die Handbuch Experten zeigen die Besonderheiten bei der Produktdokumentation für die USA auf.

Warnzeichen zur Warnung vor einer Gefahrenstelle

Failure to warn – Produkthaftung in den USA

Die Handbuch Experten wissen, wie Sie das Risiko von Schadensersatzklagen reduzieren und was Sie beim Export in die USA beachten müssen.

Technischer Redakteur schlägt etwas im Buch nach

Produktentwicklung - so geht's!

Ihr Unternehmen bietet individuelle Lösungen an. Sind Ihre Entwickler auch genauso strukturiert wie kreativ?

Mann liest Buch

In welchen Sprachen muss die Betriebsanleitung geliefert werden?

Die Anleitung ist fester Bestandteil des Produkts. Wissen Sie was, wo, in welcher Sprache beigefügt sein muss?

Matthias Fürst und Kollegin bei der Arbeit

Sicherheitshinweise richtig formulieren

Wir haben "Erlauben oder verbieten?" einen aktuellen Artikel aus dem tekom-Magazin für Sie zusammengefasst

Technische Redakteurin macht Notizen zur Norm DIN EN 82079

DIN EN 82079 - was ändert sich zur DIN EN 62079

Bisher war die Grundlage für Technische Dokumentation die DIN EN 62079. Hier ist der Aufbau einer Technischen Dokumentation eingehend erläutert. Diese wird nun…