Medizinprodukte
Alle unsere Beiträge zur Kategorie Medizinprodukte.
Good Manufacturing Practice durch Dokumentation nachvollziehbar machen
Präzision und Sorgfalt in der Herstellungspraxis von Produkten sind kein entbehrlicher Luxus, sondern ein absolutes Muss. Eigentlich logisch, aber…
Handbuch und Online-Hilfe aus einer Quelle
Viele Unternehmen und Redaktionsteams wollen Ihren Aufwand bei der Dokumentationserstellung verringern. Single Source Publishing ist das Zauberwort.
Maschinenlesbare Inhalte in Betriebsanleitungen
Allgemein gilt der Tenor, dass Bilder für Maschinen nicht einfach zu verstehen sind. Vor allem dann nicht, wenn Inhalte wieder versprachlicht werden sollen.…
Wie viel Papier muss es wirklich sein?
Muss wirklich jede Gebrauchsanleitung in gedruckter Form beigelegt sein? Reicht heute nicht auch ein USB-Stick, eine CD-ROM, ein Link oder ein QR-Code?
Muss es immer das klassische Handbuch sein?
Elektronische Gebrauchsanweisung, wenn ja wie? Es viele Möglichkeiten neben dem klassischen Handbuch als Print-Version.
Die zentrale Norm DIN EN 82079-1:2021 für Technische Dokumentation
Die Norm 82079 ist grundlegend für die Technischen Dokumentation. Nun liegt eine überarbeitete Version vor. Was diese von Technischen Redakteuren verlangt,…
Ihre Gebrauchsanweisung für Medizinprodukte gemäß MDR und IVDR
MDR und IVDR: die Handbuch Experten nennen Fristen und Anforderungen für die Gebrauchsanweisung.
Fehlende bzw. fehlerhafte technische Dokumentation und ihre Folgen
Die Handbuch Experten fassen zusammen, welche Folgen eine fehlende oder fehlerhafte technische Dokumentation nach sich ziehen kann.
Gute Produktdokumentation für die USA
Die Handbuch Experten zeigen die Besonderheiten bei der Produktdokumentation für die USA auf.
Failure to warn – Produkthaftung in den USA
Die Handbuch Experten wissen, wie Sie das Risiko von Schadensersatzklagen reduzieren und was Sie beim Export in die USA beachten müssen.
Produktentwicklung - so geht's!
Ihr Unternehmen bietet individuelle Lösungen an. Sind Ihre Entwickler auch genauso strukturiert wie kreativ?
In welchen Sprachen muss die Betriebsanleitung geliefert werden?
Die Anleitung ist fester Bestandteil des Produkts. Wissen Sie was, wo, in welcher Sprache beigefügt sein muss?