Medizinprodukte

Die zentrale Norm DIN EN 82079-1:2021 für Technische Dokumentation

Die Norm 82079 ist grundlegend für die Technischen Dokumentation. Nun liegt eine überarbeitete Version vor. Was diese von Technischen Redakteuren verlangt,…

Ihre Gebrauchsanweisung für Medizinprodukte gemäß MDR und IVDR

MDR und IVDR: die Handbuch Experten nennen Fristen und Anforderungen für die Gebrauchsanweisung.

Fehlende bzw. fehlerhafte technische Dokumentation und ihre Folgen

Die Handbuch Experten fassen zusammen, welche Folgen eine fehlende oder fehlerhafte technische Dokumentation nach sich ziehen kann.

Gute Produktdokumentation für die USA

Die Handbuch Experten zeigen die Besonderheiten bei der Produktdokumentation für die USA auf.

Failure to warn – Produkthaftung in den USA

Die Handbuch Experten wissen, wie Sie das Risiko von Schadensersatzklagen reduzieren und was Sie beim Export in die USA beachten müssen.

Produktentwicklung - so geht's!

Ihr Unternehmen bietet individuelle Lösungen an. Sind Ihre Entwickler auch genauso strukturiert wie kreativ?

In welchen Sprachen muss die Betriebsanleitung geliefert werden?

Die Anleitung ist fester Bestandteil des Produkts. Wissen Sie was, wo, in welcher Sprache beigefügt sein muss?

Sicherheitshinweise richtig formulieren

Wir haben "Erlauben oder verbieten?" einen aktuellen Artikel aus dem tekom-Magazin für Sie zusammengefasst

DIN EN 82079 - was ändert sich zur DIN EN 62079

Bisher war die Grundlage für Technische Dokumentation die DIN EN 62079. Hier ist der Aufbau einer Technischen Dokumentation eingehend erläutert. Diese wird nun…

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