Medizinprodukte

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Ihre Gebrauchsanweisung für Medizinprodukte gemäß MDR und IVDR

MDR und IVDR: die Handbuch Experten nennen Fristen und Anforderungen für die Gebrauchsanweisung.

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Fehlende bzw. fehlerhafte technische Dokumentation und ihre Folgen

Die Handbuch Experten fassen zusammen, welche Folgen eine fehlende oder fehlerhafte technische Dokumentation nach sich ziehen kann.

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Gute Produktdokumentation für die USA

Die Handbuch Experten zeigen die Besonderheiten bei der Produktdokumentation für die USA auf.

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Failure to warn – Produkthaftung in den USA

Die Handbuch Experten wissen, wie Sie das Risiko von Schadensersatzklagen reduzieren und was Sie beim Export in die USA beachten müssen.

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Produktentwicklung - so geht's!

Ihr Unternehmen bietet individuelle Lösungen an. Sind Ihre Entwickler auch genauso strukturiert wie kreativ?

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In welchen Sprachen muss die Betriebsanleitung geliefert werden?

Die Anleitung ist fester Bestandteil des Produkts. Wissen Sie was, wo, in welcher Sprache beigefügt sein muss?

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Sicherheitshinweise richtig formulieren

Wir haben "Erlauben oder verbieten?" einen aktuellen Artikel aus dem tekom-Magazin für Sie zusammengefasst

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DIN EN 82079 - was ändert sich zur DIN EN 62079

Bisher war die Grundlage für Technische Dokumentation die DIN EN 62079. Hier ist der Aufbau einer Technischen Dokumentation eingehend erläutert. Diese wird nun…

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